製品説明

AHU-377 ヘミカルシウム塩としても知られるサクビトリルヘミカルシウム塩 (CAS: 1369773-39-6) は、中核となる高純度の医薬中間体であり、心臓血管の革新的な医薬品 LCZ696 (Entresto) の合成のための主要なネプリライシン (NEP) 阻害剤の原料です。中国のAPI専門メーカーとして、当社はクローズドループの化学合成プロセスと厳格な原料スクリーニングメカニズムを採用しています。すべての上流の原料は、固定された原料サプライチェーンと追跡可能な供給源レポートを備えた国内外の認定化学塩基メーカーから選択されており、合成リンクでの不純物の混入を効果的に回避しています。
製品の基本特性: 当社の工業用高級サクビトリルヘミカルシウム塩は、白色からオフホワイトの結晶性粉末で、色が均一で、凝集がなく、目に見える不純物はありません。{0}主流の産業仕様は 99% です。この製品は、安定した化学的特性、正確な分子量 (861.04)、および標準化された分子式を備えており、医薬品合成および科学研究実験の要件を完全に満たしています。

製品の強み

高純度およびキラル安定性:不純物含有量が低いため、心血管系薬剤合成における副反応が効果的に回避され、最終的な薬剤の収率と純度が向上し、薬剤の有効性の安定性が確保されます。内部分子構造は安定しており、従来の製造および保管中に分解や劣化は起こらず、低純度製品の不安定な活性の問題を解決します。-
優れた溶解性とプロセス適応性:この製品は、DMSO の溶解性に優れ、透明な溶解溶液で浮遊不純物がなく、LCZ696 心臓血管薬の主流の合成プロセスと高い互換性があります。反応リンク内でバルサルタン原料と効率的に融合させることができ、最終医薬品の合成サイクルを短縮し、工業生産コストを削減できます。
厳格な安全性とコンプライアンス:フルプロセスのクローズド合成および不純物除去技術を採用し、重金属や有害な残留物の含有量が極めて低い。すべての指標は USP、EP、および世界的な製薬産業の生産基準に準拠しています。完全なバッチ検出データにより、下流の医薬品最終製品の安全性リスクがゼロになり、高水準の輸出医薬品生産に適しています。-
バッチの一貫性とスケーラビリティ:独立した工業生産ワークショップと標準化された組立ラインにより、大規模で安定した生産が実現します。{0}}製品の各バッチのコア指標の変動はほぼゼロであり、原料のバッチの違いによって引き起こされる最終的な医薬品の品質が不安定になるという問題を回避します。製薬工場向けの長期安定したバルク供給をサポートできます。-
長い保存寿命と環境適応性:最適化されたカルシウム塩の結晶化プロセスにより、製品の抗酸化特性と防湿特性が向上します。-標準的な密閉保管条件下では、保存期間は最大 24 か月で、これは業界平均よりも長く、原材料の損失と下流メーカーの在庫コストが削減されます。

製品の用途

循環器系の革新的な医薬品の生産:これは、慢性心不全および原発性高血圧症の臨床治療の第一選択薬である LCZ696 (Entresto) の重要な合成原料です。-ネプリライシンの活性を阻害することで治療効果を発揮し、大手製薬企業による循環器系の革新的な医薬品の工業生産に広く使用されています。
生物医学科学研究:-高効率の NEP 阻害剤として、世界の医療研究機関や大学研究室による心血管疾患のメカニズムに関する実験室研究、薬効検証、新薬開発に使用されており、Nature Medicine などの多くのトップ医学雑誌に引用されています。
医薬品原料のカスタマイズされた合成:新しい心臓血管のジェネリック医薬品や修飾医薬品のカスタマイズ開発に高純度の原材料サポートを提供し、製薬企業の個別化された研究開発と生産のニーズに対応します。{0}
医薬品の検出と標準物質:-高純度の最終製品は、完成した心臓血管薬の純度と品質を検出するための製薬試験機関の標準参照物質として使用でき、医薬品の品質監督と試験作業をサポートします。

私たちの事例

ヨーロッパの製薬工場の長期供給ケース:-ヨーロッパの中規模の革新的な製薬企業と 3 年連続で協力し、99% の高純度サクビトリルヘミカルシウム塩を年間を通じて大量に提供しています。-製品のバッチ安定性とコンプライアンス指標は EU の医薬品生産基準を完全に満たしており、企業が心不全治療薬の大量生産を完了し、EU の医薬品品質認証に合格するのに役立ちます。
米国生物医学研究開発機関の協力事例：アメリカの医学研究機関にカスタマイズされた高{0}キラル-純度の製品を提供し、その新しい心血管薬メカニズムの研究と前臨床実験プロジェクトをサポートします。-この製品は不純物が極めて少なく、活性が安定しているため、実験データの正確性が保証され、機関の指定された長期原料供給者となります。-

よくある質問

Q: 製品の梱包と保管の要件は何ですか?
A: 従来の包装は 1g/5g/10g/100g/1kg アルミ箔袋とボール紙ドラム包装です。カスタマイズされたパッケージングをサポートします。この製品は、-20 度の密閉された乾燥した暗所で保管する必要があり、標準的な保管条件下での有効期間は 24 か月です。
Q: サンプルテストや小ロットのトライアル注文はサポートされていますか?{0}
A: 当社では、お客様向けの無料サンプルテストをサポートしており、少量の{0}}一括試用注文と大規模な{1}}一括の注文を受け付けています。
Q: 配送サイクルと物流モードは何ですか?
A: 従来のスポット注文は 3 ～ 5 営業日以内に配送でき、カスタマイズされた大量注文は 7 ～ 15 営業日以内に配送できます。当社は、完全な通関手続きと安全認証書類を備え、国際速達、海上貨物、航空貨物をサポートし、世界の国や地域への安全かつスムーズな配送を保証します。